Acetilcisteína: para qué sirve

¿Para qué sirve la acetilcisteína?

La acetilcisteína sirve para reducir la viscosidad de las secreciones mucosas y facilitar su expulsión en procesos catarrales y gripales; las presentaciones de 600 mg que se dispensan sin receta están autorizadas solo en adultos, salvo Notus Mucus, que su ficha autoriza también en mayores de 14 años. Según su ficha técnica, rompe los puentes disulfuro de las mucoproteínas, de modo que el moco se vuelve más fluido sin aumentar de volumen y la tos lo arrastra con menos esfuerzo.

Muchas presentaciones genéricas con receta tienen una indicación más amplia: tratamiento coadyuvante de procesos respiratorios con secreción mucosa excesiva o espesa, como la bronquitis aguda y crónica, la EPOC, el enfisema o las complicaciones pulmonares de la fibrosis quística. Conviene entender qué no hace: no es un antibiótico, no acorta un catarro y no trata la causa de la infección. Tampoco es un antitusivo; de hecho, combinarla con un antitusivo es contraproducente.

Su papel es sintomático y limitado, y la propia ficha marca un punto de control claro: si el paciente no mejora o empeora después de cinco días de tratamiento, hay que evaluar la situación clínica. Fiebre alta persistente, dificultad para respirar, dolor en el pecho o expectoración con sangre no son motivo para insistir con un mucolítico, sino para consultar.

Dosis de acetilcisteína y cómo se toma

En las presentaciones de 600 mg que se dispensan sin receta, como Fluimucil Forte o Cinfamucol Acetilcisteína Forte, la pauta para adultos es de 600 mg, es decir, un comprimido efervescente o un sobre, en una sola toma diaria, sin superar los 600 mg al día. Se toma por vía oral, en dosis única por la mañana. El comprimido efervescente se disuelve en un vaso de agua y la solución se bebe directamente del vaso, cuando haya cesado la efervescencia.

Se recomienda beber un vaso de agua u otro líquido después de cada dosis y abundante líquido a lo largo del día. Puede tomarse con o sin comida, porque los alimentos no afectan a su eficacia. Según sus fichas técnicas, los niños y adolescentes no pueden tomar Fluimucil Forte ni Cinfamucol Acetilcisteína Forte: existen otras presentaciones más adecuadas para ellos, que se resumen más abajo. Un leve olor a azufre es propio del principio activo y no indica que el producto esté alterado. Si a los cinco días no hay mejoría, o el cuadro empeora, corresponde revisar la situación clínica.

Marcas y presentaciones de acetilcisteína en España

Fluimucil es una marca de acetilcisteína, no un principio activo distinto. En CIMA, el registro de medicamentos de la AEMPS, conviven marcas que se dispensan sin receta con genéricos que la necesitan, y además cambian la dosis y la edad autorizada. La tabla resume las presentaciones en el mercado con autorización vigente.

Además de esas marcas, se dispensan sin receta otras presentaciones de 600 mg en comprimidos efervescentes: Acetilcisteína Kern Pharma, Acetilcisteína Mabo, Acetilcisteína Sandoz Care, Notus Mucus y Acetilcisteína Stada, esta última aunque lleva la sigla EFG. Fluimucil Complex es otro medicamento: combina paracetamol y acetilcisteína, se dispensa sin receta y está indicado en mayores de 12 años para resfriados y procesos gripales con dolor leve o moderado y mucosidad espesa, con o sin fiebre.

No hace falta una ficha distinta para cada marca: la sustancia, el mecanismo y las precauciones son los mismos, y lo que cambia es la dosis por toma, la edad autorizada y la condición de dispensación de cada envase.

Contraindicaciones y precauciones de la acetilcisteína

La acetilcisteína está contraindicada en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, y no debe administrarse a niños menores de dos años. El motivo de esta última contraindicación es fisiológico: los mucolíticos pueden inducir obstrucción respiratoria en menores de dos años, porque a esa edad la capacidad de expectoración es limitada y fluidificar el moco no ayuda si el niño no puede expulsarlo.

Se recomienda precaución en pacientes con úlcera péptica o antecedentes de úlcera péptica, en especial si toman a la vez otros medicamentos que irritan la mucosa gástrica; si aparecen molestias de estómago, hay que reevaluar la situación. También debe valorarse su uso en personas asmáticas, con antecedentes de broncoespasmo o con otra insuficiencia respiratoria grave, ya que puede aumentar la obstrucción de las vías respiratorias o inducir broncoespasmo, sobre todo por vía inhalatoria. Si se produce broncoespasmo, hay que interrumpir la administración e instaurar el tratamiento adecuado.

Al principio del tratamiento puede aumentar la expectoración; si el paciente no es capaz de expulsar las secreciones, la ficha prevé el drenaje postural y la aspiración bronquial. En tratamientos largos se pide precaución en personas con intolerancia a la histamina, que pueden notar dolor de cabeza, rinitis o picor. Revise también los excipientes de su envase: Fluimucil Forte contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina perjudicial en la fenilcetonuria, glucosa y sulfitos, que pueden producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo, y los comprimidos efervescentes de 600 mg aportan sodio, unos 157 mg por comprimido en Fluimucil Forte y unos 194 mg en Cinfamucol Acetilcisteína Forte.

¿Se puede tomar acetilcisteína con otros medicamentos o con alcohol?

Las fichas técnicas recogen varias interacciones. La primera afecta a los antitusivos: como inhiben el reflejo de la tos, no se recomienda tomarlos junto con acetilcisteína, ni tampoco con sustancias que inhiben las secreciones bronquiales, como los anticolinérgicos o los antihistamínicos, porque dificultan la eliminación de las secreciones que el mucolítico acaba de fluidificar.

La segunda afecta a las sales de metales: por su posible efecto quelante, la acetilcisteína puede reducir la biodisponibilidad de las sales de oro, calcio y hierro, por lo que se recomienda espaciar las tomas al menos dos horas. La tercera afecta a algunos antibióticos, como la anfotericina B, la ampicilina sódica, las cefalosporinas, el lactobionato de eritromicina o algunas tetraciclinas, que pueden resultar físicamente incompatibles o incluso inactivarse; también aquí se recomienda separar las tomas al menos dos horas. No disuelva la acetilcisteína junto con otros medicamentos en el mismo vaso.

Hay dos más que conviene conocer si toma medicación habitual. Tomada a la vez que la nitroglicerina, la acetilcisteína produce una bajada significativa de la tensión arterial y dilatación de la arteria temporal; si la combinación es necesaria, hay que vigilar la aparición de hipotensión, que puede ser grave, y de dolor de cabeza.

Con la carbamazepina, el uso conjunto puede dejar los niveles de este antiepiléptico por debajo de los terapéuticos. Además, la acetilcisteína puede interferir con la determinación de salicilatos por el método colorimétrico y con la prueba de cetonas en orina, así que avise si va a hacerse un análisis. Con el alcohol no se describe una interacción específica, aunque no ayuda a un cuadro respiratorio.

Efectos secundarios de la acetilcisteína

Las reacciones adversas más frecuentes asociadas a la administración oral de acetilcisteína son de naturaleza gastrointestinal. La ficha técnica clasifica como poco frecuentes, es decir, entre uno de cada mil y uno de cada cien pacientes, los vómitos, la diarrea, la estomatitis, el dolor abdominal y las náuseas, y como rara, la dispepsia. También son poco frecuentes la hipersensibilidad, la urticaria, la erupción cutánea, el angioedema, el picor, el dolor de cabeza, los acúfenos, la taquicardia, la fiebre y la hipotensión.

El broncoespasmo y la dificultad para respirar figuran como raros, y el shock anafiláctico y las hemorragias, como muy raros. De forma muy rara se han descrito reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y el de Lyell; ante cualquier alteración de la piel o de las mucosas hay que suspender el tratamiento y pedir asistencia médica.

La aparición de habones, hinchazón de labios o lengua, o dificultad para respirar tras una toma obliga a suspender el medicamento y a buscar atención sanitaria de inmediato; si el cuadro es grave, llame al 112. Que un medicamento se dispense sin receta no significa que carezca de riesgos: significa que su perfil permite un uso corto, en un cuadro reconocible, sin supervisión previa. La lista completa de reacciones con sus frecuencias figura en el prospecto, y cualquier sospecha puede notificarse al Sistema Español de Farmacovigilancia.

Acetilcisteína en el embarazo y la lactancia

Los datos clínicos sobre el uso de acetilcisteína en mujeres embarazadas son limitados, aunque los estudios en animales no han mostrado efectos indicativos de toxicidad reproductiva. Como medida de precaución, la ficha técnica indica que es preferible evitar su uso durante el embarazo, y que antes de utilizarla debe valorarse la relación entre riesgos y beneficios potenciales; se recomienda que su administración durante la gestación se haga bajo supervisión médica.

En la lactancia se desconoce si la acetilcisteína o sus metabolitos se excretan en la leche materna, de modo que no puede excluirse un riesgo para el lactante; habrá que decidir entre interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento, considerando el beneficio de una y otro, y también aquí se recomienda supervisión médica. En la práctica, estar embarazada o dando el pecho convierte un autocuidado en una consulta, aunque el producto esté al alcance en la farmacia.

Acetilcisteína en niños

La acetilcisteína no debe administrarse a menores de 2 años. Entre los 2 y los 12 años hay que usar una presentación autorizada para esa edad. Sin receta está Fluimucil Pediátrico 20 mg/ml solución oral, cuya ficha técnica indica 300 mg al día en 3 tomas de 100 mg entre los 2 y los 7 años, y 600 mg al día en 3 tomas de 200 mg a partir de los 7 años y en adolescentes; algunos genéricos con receta, como Acetilcisteína Cinfa 100 y 200 mg, también incluyen a niños desde 2 años.

En cambio, Fluimucil 200 mg, Cinfamucol 200 mg y Normofludil 200 mg están autorizados desde los 12 años, y las presentaciones de 600 mg de estas marcas, solo en adultos.

Si el niño tiene fiebre alta, respira rápido o está decaído, consulte con el pediatra antes de darle cualquier mucolítico. Otro mucolítico con presentación infantil, la carbocisteína, se explica en la ficha de Actithiol infantil; en esa forma necesita receta.

¿La acetilcisteína se vende sin receta en España?

Depende de la presentación. En CIMA, Fluimucil, Cinfamucol, Normofludil y Frionex figuran como medicamentos no sujetos a prescripción médica y se dispensan en la farmacia sin receta, igual que varias presentaciones de 600 mg con el nombre de la sustancia; en cambio, la mayoría de las presentaciones genéricas identificadas con la sigla EFG y las inyectables sí requieren receta. La sustancia es la misma; lo que cambia es el marco de autorización de cada envase, y ese dato figura en la ficha del medicamento en CIMA y en el propio cartonaje.

Para el uso habitual en un catarro con mucosidad espesa existe una opción sin receta, y por eso no le ofrecemos ninguna consulta de pago para este medicamento: sería cobrarle por un trámite que no necesita. Si en la farmacia le indican que el envase concreto que pide lleva receta, el farmacéutico puede decirle si alguna presentación sin receta se ajusta a su caso; si no es así, consulte con su médico. La carbocisteína, otro mucolítico, también se presenta en sobres; se describe en la ficha de Pectox Lisina.